Vol. 151, n^o 11 — Le 31 mai 2017

Enregistrement
DORS/2017-91 Le 19 mai 2017

LOI SUR LES PRODUITS ANTIPARASITAIRES

Règlement modifiant le Règlement sur les produits antiparasitaires (énoncés, avis et homologations conditionnelles)

C.P. 2017-546 Le 19 mai 2017

Sur recommandation de la ministre de la Santé et en vertu de l’article 67 (voir référence a) de la Loi sur les produits antiparasitaires (voir référence b), Son Excellence le Gouverneur général en conseil prend le Règlement modifiant le Règlement sur les produits antiparasitaires (énoncés, avis et homologations conditionnelles), ci-après.

Règlement modifiant le Règlement sur les produits antiparasitaires (énoncés, avis et homologations conditionnelles)

Modifications

1 La définition de homologation conditionnelle, au paragraphe 1(1) du Règlement sur les produits antiparasitaires (voir référence 1), est abrogée.

2 L’alinéa 6(1)j) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• j) l’énoncé visé à l’alinéa 26(1)h).

3 L’article 13 du même règlement est remplacé par ce qui suit :

Période maximale

13 La période de validité de l’homologation d’un produit antiparasitaire se termine au plus tard le 31 décembre de la cinquième année qui suit l’année d’homologation.

4 Les articles 14 et 15 du même règlement et l’intertitre les précédant sont abrogés.

5 L’article 16 du même règlement est remplacé par ce qui suit :

Périodes de cinq ans

16 (1) Le titulaire peut demander au ministre de renouveler l’homologation d’un produit antiparasitaire pour des périodes maximales de cinq ans chacune.

Demande de renouvellement

(2) La demande de renouvellement contient les renseignements et documents suivants :

• a) les renseignements prévus au paragraphe 6(1);
• b) l’attestation visée au paragraphe 6(3);
• c) les renseignements prévus à l’article 8;
• d) s’il s’agit d’un certificat d’homologation délivré par suite de l’application du régime prévu aux articles 17.7 à 17.94, une copie de la lettre d’accès valide, au sens de l’article 17.1.

Demande — étiquette

(3) Le titulaire fournit au ministre, sur demande de celui-ci, une copie électronique de l’étiquette approuvée et deux copies papier de l’étiquette de marché.

6 Le paragraphe 17.91(4) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

Décision arbitrale

(4) L’arbitre rend sa décision dans les cent vingt jours suivant la remise de l’avis à moins que l’une des circonstances ci-après ne survienne :

• a) les parties acceptent la prolongation de cette période;
• b) l’arbitre avise les parties par écrit, avant la fin de cette période, de la prolongation de celle-ci.

7 (1) Le passage de l’alinéa 26(1)h) du même règlement précédant le sous-alinéa (ii) est remplacé par ce qui suit :

• h) un énoncé rédigé en ces termes :
  • (i) les mots « PRINCIPES ACTIFS », suivis d’un deux-points,

(2) L’alinéa 26(2)g) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• g) l’avis ci-après à l’intention de l’utilisateur du produit : « AVIS À L’UTILISATEUR : Ce produit antiparasitaire doit être employé strictement selon le mode d’emploi qui figure sur la présente étiquette. L’emploi non conforme à ce mode d’emploi constitue une infraction à la Loi sur les produits antiparasitaires.  »

8 (1) L’alinéa 42(1)b) de la version française du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• b) elle achète le produit directement d’une source étrangère sans l’intervention d’un mandataire;

(2) Le sous-alinéa 42(1)d)(i) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• (i) elle appose sur le contenant du produit, dès que possible après l’importation du produit mais au plus tard dès son arrivée, que ce soit au lieu de stockage ou au lieu d’utilisation précisé dans le certificat, une copie de son étiquette d’utilisation approuvée de manière à ce que l’identification du produit relative à son homologation étrangère demeure visible en tout temps,

(3) Le passage du paragraphe 42(3) du même règlement précédant l’alinéa a) est remplacé par ce qui suit :

Transport

(3) La personne qui transporte le produit étranger au Canada l’apporte soit au lieu de stockage, soit au lieu d’utilisation précisé dans le certificat d’utilisation du produit étranger et a en sa possession les documents suivants :

9 L’article 73 du même règlement et l’intertitre le précédant sont abrogés.

10 Le passage de l’article 1 du tableau de l’article 6 de l’annexe 2 du même règlement précédant l’alinéa b) est remplacé par ce qui suit :

1 L’énoncé est rédigé en ces termes :

a) les mots « PRINCIPES ACTIFS », suivis d’un deux-points;

Dispositions transitoires

11 (1) Pour l’application du présent article, règlement antérieur s’entend du Règlement sur les produits antiparasitaires, dans sa version antérieure à la date d’entrée en vigueur du présent règlement.

(2) L’homologation conditionnelle qui est valide avant l’entrée en vigueur du présent règlement continue de l’être jusqu’à la fin de sa période de validité.

(3) La période de validité de l’homologation conditionnelle qui demeure valide après la date d’entrée en vigueur du présent règlement peut être prolongée en vertu des paragraphes 14(6) ou (7) du règlement antérieur.

12 Les exigences prévues par le présent règlement concernant les renseignements devant figurer sur l’étiquette ne s’appliquent pas, à l’égard d’un produit antiparasitaire, avant le premier en date des évènements suivants :

• a) l’homologation du produit, si elle a lieu à compter de la date d’entrée en vigueur du présent règlement;
• b) la réimpression d’une étiquette;
• c) la modification des renseignements figurant sur l’étiquette;
• d) la fabrication du produit, si elle a lieu à compter du dixième anniversaire de l’entrée en vigueur du présent règlement.
  

Entrée en vigueur

13 Le présent règlement entre en vigueur le jour qui, dans le sixième mois suivant le mois de sa publication dans la Partie II de la Gazette du Canada, porte le même quantième que le jour de sa publication ou, à défaut de quantième identique, le dernier jour de ce sixième mois.

RÉSUMÉ DE L’ÉTUDE D’IMPACT DE LA RÉGLEMENTATION

(Ce résumé ne fait pas partie du Règlement.)

Enjeux

Importation et utilisation de produits étrangers

Le libellé actuel des dispositions du Règlement sur les produits antiparasitaires (RPA) relatives à l’importation et à l’utilisation des produits étrangers permet d’entreposer des produits étrangers sans y apposer d’étiquette d’utilisation de produit étranger approuvée (qui comprend les renseignements requis concernant la manutention, la sécurité et l’utilisation), pour autant que l’étiquette soit apposée sur le produit avant son utilisation. Cependant, l’entreposage d’un produit étranger qui ne porte pas d’étiquette d’utilisation de produit étranger approuvée (qui équivaut à l’étiquette approuvée par l’Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire [ARLA] pour le produit homologué canadien correspondant) peut entraîner une manutention ou une utilisation non sécuritaire ou incorrecte.

Avis à l’utilisateur

À l’heure actuelle, le Règlement sur les produits antiparasitaires exige que les étiquettes des produits antiparasitaires comprennent un avis à l’utilisateur déclarant que celui-ci assume les risques de blessures aux personnes ou de dommages aux biens que pourrait entraîner l’utilisation ou la manutention du produit. Le Comité mixte permanent d’examen de la réglementation (CMPER) considère que le libellé de l’avis à l’utilisateur porte atteinte aux droits entre les parties privées et que la Loi sur les produits antiparasitaires (LPA) en vigueur ne confère pas le pouvoir habilitant d’imposer une telle responsabilité civile.

Déclaration de garantie

À l’heure actuelle, le Règlement sur les produits antiparasitaires exige que les étiquettes des produits antiparasitaires comprennent une déclaration concernant les principes actifs contenus dans le produit. Le CMPER considère que le mot « garantie » a un impact sur la responsabilité des titulaires s’il y a une différence entre les principes actifs et l’étiquette, et que la Loi sur les produits antiparasitaires en vigueur ne confère pas le pouvoir d’imposer une telle responsabilité civile.

Protection des données (responsabilité de l’arbitre)

Le CMPER a exprimé des préoccupations concernant l’exigence pour l’arbitre ou le tribunal arbitral de respecter le délai de 120 jours relatif à l’émission de la décision arbitrale, comme prévu au paragraphe 17.91(4) du Règlement sur les produits antiparasitaires : l’arbitre ou le tribunal pourrait ne pas être en mesure de respecter le délai en raison de circonstances indépendantes de sa volonté, ce qui crée une obligation potentiellement irréalisable. Par exemple, l’une des parties à l’arbitrage, voire les deux, pourrait ne pas faire preuve d’une coopération suffisante pour qu’une décision puisse être prise dans les délais impartis.

Homologations conditionnelles

Le Comité permanent de la santé (pendant l’examen statutaire de la Loi sur les produits antiparasitaires en 2015) et la vérification de la Commissaire à l’environnement et au développement durable (CEDD), menée en 2016, ont tous deux soulevé des préoccupations concernant le nombre d’homologations conditionnelles et la période pendant laquelle certaines homologations sont demeurées conditionnelles. Certaines organisations non gouvernementales s’inquiètent également du fait que les homologations conditionnelles reportent la transparence et le réexamen des dispositions décisionnelles de la Loi sur les produits antiparasitaires à la période suivant l’homologation conditionnelle du produit aux fins d’utilisation.

Contexte

Importation et utilisation de produits étrangers

En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, la ministre a le pouvoir de permettre l’utilisation de produits antiparasitaires non homologués, à condition que cela ne pose aucun risque inacceptable pour la santé ou l’environnement. En vertu de ce pouvoir, les dispositions du Règlement sur les produits antiparasitaires permettent l’importation d’un produit étranger exempté des exigences d’homologation canadiennes, s’il est établi que ce produit équivaut à un produit homologué canadien et qu’il possède une étiquette équivalente. Ces dispositions ont permis l’établissement, en 1993, du Programme d’importation pour approvisionnement personnel (PIAP), un mécanisme de discipline tarifaire à l’intention de l’industrie des pesticides au Canada qui permettait aux utilisateurs canadiens d’avoir accès aux produits étrangers équivalents à plus bas prix.

Les dispositions actuelles du Règlement sur les produits antiparasitaires relatives à l’importation et à l’utilisation de produits étrangers indiquent qu’il faut coller une étiquette d’utilisation de produit étranger approuvée à chaque contenant, et ce, dès qu’il est possible de le faire après l’importation du produit, mais en tous les cas avant son utilisation.

Avis à l’utilisateur

À compter de 1972, date à laquelle une garantie du vendeur a été ajoutée au Règlement sur les produits antiparasitaires, les étiquettes des produits antiparasitaires homologués pouvaient comprendre une déclaration facultative selon laquelle l’acheteur ou l’utilisateur « assume le risque de blessures aux personnes ou de dommages aux biens que l’utilisation ou la manutention du produit peuvent entraîner ». Lorsque la garantie du vendeur a été retirée du Règlement, en 2006, cet énoncé a été ajouté à la disposition du Règlement concernant l’« Avis à l’utilisateur », et son inclusion sur les étiquettes des produits antiparasitaires est devenue obligatoire.

Déclaration de garantie

L’exigence de l’inclusion du terme « garantie » suivi du nom chimique courant et de la concentration du principe actif sur l’étiquette d’un produit antiparasitaire homologué a été introduite en 1927. Cette exigence d’étiquetage fait encore partie du Règlement sur les produits antiparasitaires en vigueur et a pour intention d’informer l’utilisateur au sujet du principe actif contenu dans le produit antiparasitaire.

Protection des données (responsabilité de l’arbitre)

Les dispositions relatives à la protection des données (article 17) du Règlement sur les produits antiparasitaires sont entrées en vigueur le 3 juin 2010 (DORS/2010-119). Ces dispositions ont pour objectif d’encourager l’homologation de nouveaux produits antiparasitaires innovants, de faciliter l’entrée sur le marché en temps opportun de produits antiparasitaires génériques à un prix concurrentiel et d’avantager en fin de compte les utilisateurs des produits antiparasitaires. À l’heure actuelle, selon le libellé, une décision arbitrale doit être prise dans les 120 jours après la remise de l’avis, à moins que les parties ne conviennent d’une prorogation de délai.

Homologations conditionnelles

En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, la ministre de la Santé a pour objectif premier de prévenir les risques inacceptables pour la santé humaine et l’environnement qui découlent de l’utilisation des produits antiparasitaires. Pour répondre à cet objectif, la Loi sur les produits antiparasitaires exige que la ministre de la Santé effectue des évaluations avant la mise en marché des produits antiparasitaires afin de déterminer si leurs risques et leur valeur pour la santé et l’environnement sont acceptables aux fins d’homologation, ce qui autoriserait leur importation, leur distribution et leur utilisation au Canada.

Une homologation devient une « homologation conditionnelle » si, au moment de l’homologation d’un produit ou de la modification d’une homologation, le demandeur doit fournir des renseignements complémentaires au sujet de l’effet du produit sur la santé et la sécurité humaines ou sur l’environnement, ou au sujet de la valeur du produit.

Par conséquent, même si une homologation conditionnelle ne peut être accordée qu’à la suite de la confirmation d’un risque acceptable, elle comprend l’exigence pour le titulaire de fournir des renseignements complémentaires dans un délai établi. La nature de ces renseignements complémentaires varie. Par exemple, les renseignements peuvent être liés aux futures données de surveillance de l’environnement ou aux données chimiques tirées de la production réelle à l’échelle industrielle (par exemple pour confirmer les résultats des modèles utilisés pendant les évaluations des risques avant la mise en marché).

Les homologations conditionnelles diffèrent des homologations « complètes » sur trois plans : la période de validité est de trois ans au lieu de cinq; des données supplémentaires sont requises au moment de l’homologation (décrites ci-dessus); et les dispositions relatives à la transparence (c’est-à-dire les consultations et l’accès à l’information) et la capacité du public à déposer un « avis d’opposition » qui exige le réexamen de la décision sont reportées jusqu’à ce que l’on prenne la décision soit de modifier l’homologation, soit de renouveler l’homologation conditionnelle, si ce renouvellement se produit en premier.

Le Comité permanent de la santé (2015) et la vérification de la CEDD (2016) ont tous deux soulevé des préoccupations concernant le nombre d’homologations conditionnelles et la période de temps pendant laquelle certaines homologations sont demeurées conditionnelles. Conformément au cadre réglementaire de transparence et d’ouverture de Santé Canada et en tenant compte des questions soulevées au sujet des homologations conditionnelles, l’ARLA a décidé d’abandonner l’octroi de nouvelles homologations conditionnelles.

À la suite de la publication, le 1^er juin 2016, de la Décision définitive concernant les homologations conditionnelles aux termes du Règlement sur les produits antiparasitaires, aucune nouvelle homologation conditionnelle n’est plus accordée, par principe. De ce fait, les dispositions relatives à la transparence et au réexamen du processus d’homologation ne seront plus retardées pour les nouvelles décisions d’homologation. Les intervenants ont eu la possibilité de présenter leurs commentaires au sujet de cette politique par le biais de la publication de l’Avis d’intention concernant les homologations conditionnelles aux termes du Règlement sur les produits antiparasitaires (en janvier 2016).

Objectifs

Les modifications ont les objectifs suivants :

• Prévenir la manutention ou l’utilisation potentiellement non sécuritaire ou incorrecte de produits étrangers non homologués par le biais de dispositions relatives à l’importation et à l’utilisation des produits étrangers;
• Répondre aux préoccupations du CMPER concernant la responsabilité des titulaires, des utilisateurs et des arbitres;
• Mettre en œuvre de façon ferme l’intention de principe de ne plus accorder de nouvelles homologations conditionnelles et faire en sorte que les dispositions relatives à la transparence (consultation et accès à l’information) et au réexamen du Règlement sur les produits antiparasitaires s’appliquent à toutes les nouvelles décisions d’homologation.

Description

1. Importation et utilisation de produits étrangers

Le sous-alinéa 42(1)d)(i) du Règlement sur les produits antiparasitaires est modifié de sorte qu’il énonce qu’une étiquette d’utilisation de produit étranger approuvée doit être collée sur chaque conteneur importé dès que possible après son entrée au Canada et au plus tard à son arrivée à l’emplacement d’utilisation ou d’entreposage. Cela contribuera à faire en sorte que le produit soit correctement étiqueté avant son utilisation et qu’il ne puisse être entreposé légalement sans porter l’étiquette d’utilisation de produit étranger approuvée (qui comprend les renseignements requis sur la sécurité et l’utilisation), s’il n’est pas utilisé immédiatement (ce qui contribuera à prévenir toute manutention ou utilisation incorrecte ou non sécuritaire).

2. Déclaration de garantie et avis à l’utilisateur

Le Règlement sur les produits antiparasitaires est modifié de façon à remplacer le terme « garantie » par l’expression « principe actif » [au sous-alinéa 26(1)h)(i) et à l’annexe 2, tableau de l’article 6], qui décrit plus précisément les renseignements devant figurer sur l’étiquette et est donc plus conforme à l’objectif stratégique de l’exigence (à savoir, informer l’utilisateur au sujet du principe actif contenu dans le produit antiparasitaire).

Le Règlement sur les produits antiparasitaires est également modifié de sorte à éliminer la dernière phrase de l’alinéa 26(2)g), à savoir « L’utilisateur assume les risques de blessures aux personnes ou de dommages aux biens que l’utilisation du produit peut entraîner », qui apparaît sur toutes les étiquettes de produit. Selon le CMPER, même si cette déclaration ne visait qu’à mettre l’utilisateur en garde, elle semble néanmoins établir une conclusion ayant trait aux principes de la common law concernant la responsabilité, et pourrait être interprétée comme imposant une responsabilité civile à l’utilisateur d’un produit homologué. Cette déclaration n’est pas nécessaire à l’atteinte des objectifs de la Loi sur les produits antiparasitaires.

Le coût associé à la modification des étiquettes de produit est atténué en permettant aux titulaires de modifier leurs étiquettes à la prochaine modification ou réimpression, mais au plus tard 10 ans après l’entrée en vigueur des dites modifications. En outre, les étiquettes déjà imprimées avant l’entrée en vigueur de ces modifications pourraient continuer d’être utilisées pendant la période de mise en œuvre de 10 ans (si les étiquettes ne sont pas modifiées au cours de cette période). Aucune nouvelle étiquette ne devra être collée sur l’ancienne étiquette d’un produit (en d’autres termes, les produits en rayon de magasin ne devront pas être réétiquetés). Les produits homologués après l’entrée en vigueur de ces modifications devront immédiatement respecter les nouvelles exigences d’étiquetage.

3. Protection des données (responsabilité de l’arbitre)

Le paragraphe 17.91(4) est modifié de façon à permettre à l’arbitre de prolonger la période de 120 jours pendant laquelle une décision arbitrale doit être rendue (ce qui est semblable à la capacité des parties de convenir d’une prorogation de délai, laquelle est déjà prévue dans le Règlement sur les produits antiparasitaires), après en avoir avisé les parties.

4. Homologations conditionnelles

Pour mettre en œuvre de façon ferme l’intention de principe de l’ARLA de ne plus accorder de nouvelle homologation conditionnelle, les dispositions y afférentes dans le Règlement sur les produits antiparasitaires (les articles 14 et 15 et les dispositions pertinentes de l’article 16) sont abrogées.

Les paragraphes 14(6) et (7) des dispositions relatives aux homologations conditionnelles resteront en vigueur pour les produits qui font actuellement l’objet d’une homologation conditionnelle. Le paragraphe 14(6) permet de prolonger automatiquement la période de validité de l’homologation conditionnelle de deux ans au moment de la réception de données, afin de laisser à l’ARLA le temps de les examiner. Le paragraphe 16(7) permet de prolonger la période de validité des homologations conditionnelles afin de permettre une consultation publique au sujet de la décision proposée. Cela permettra aux homologations conditionnelles existantes de rester en vigueur jusqu’à la prise d’une décision.

Règle du « un pour un »

La règle du « un pour un » ne s’applique pas à ces modifications, car ces dernières ne devraient pas constituer un fardeau administratif supplémentaire pour les secteurs d’activités.

Lentille des petites entreprises

La lentille des petites entreprises s’applique aux projets de règlement qui touchent les petites entreprises et ont sur le plan des coûts des répercussions nationales de plus d’un million de dollars par année. L’optique d’analyse selon la petite entreprise ne s’applique pas à ces modifications, car les faibles coûts (liés aux modifications des étiquettes) qui leur sont associés sont bien inférieurs au seuil d’un million de dollars.

Consultation

Les principales associations de l’industrie de fabrication de produits antiparasitaires ont été consultées sur les modifications proposées à l’automne 2016. Aucune d’entre elles n’a soulevé de préoccupations importantes.

Les modifications proposées ont été publiées au préalable dans la Partie I de la Gazette du Canada le 10 décembre 2016 pour une période de consultation de 30 jours. Pendant la période de consultation liée à la publication dans la Partie I de la Gazette du Canada, Santé Canada a reçu des commentaires formulés par deux intervenants.

Le premier intervenant a exprimé son soutien aux modifications. Le second a indiqué son soutien à l’abrogation des dispositions relatives aux homologations conditionnelles, mais s’est dit préoccupé par le fait que les dispositions transitoires permettent aux homologations conditionnelles existantes de demeurer en vigueur jusqu’à la prise d’une décision.

Les homologations conditionnelles peuvent seulement être accordées lorsqu’il a été conclu que les risques sont acceptables. L’ARLA a élaboré un plan de travail détaillé pour passer en revue les homologations conditionnelles restantes. Elle a reçu les renseignements requis pour la plupart des homologations conditionnelles assujetties à cette exigence et elle est en train de les analyser. De plus, l’ARLA a dressé la liste des homologations conditionnelles restantes et l’a affichée sur le site Web de Santé Canada (voir référence 2) pour apporter des clarifications sur les pesticides visés par une homologation conditionnelle et leur statut.

Comme il est indiqué précédemment, les dispositions transitoires sont requises afin que l’ARLA dispose du temps nécessaire pour analyser les données exigées du demandeur à l’égard des homologations conditionnelles ou pour mener la consultation publique sur la décision proposée.

Justification

Avantages

Les modifications :

• répondront aux préoccupations du CMPER et supprimeront toute responsabilité potentielle des titulaires (en remplaçant le terme « garantie » par l’expression « principe actif »), des utilisateurs de pesticides (en supprimant la dernière phrase de l’avis à l’utilisateur) et des arbitres (en supprimant une obligation potentiellement irréalisable et en leur permettant de prolonger la période d’arbitrage), que Santé Canada n’avait pas l’intention d’imposer;
• contribueront à protéger la santé, la sécurité et l’environnement en réduisant la probabilité d’une manutention ou utilisation incorrecte ou non sécuritaire, en clarifiant les délais impartis pour l’étiquetage des produits étrangers importés (puisque, à l’heure actuelle, les produits pourraient être entreposés légalement sans les étiquettes approuvées, qui portent les renseignements pertinents sur la manutention, la sécurité et l’utilisation);
• mettront en œuvre de façon ferme la décision de principe de ne plus accorder de nouvelles homologations conditionnelles (en abrogeant les dispositions relatives aux homologations conditionnelles dans le Règlement sur les produits antiparasitaires), ce qui fait en sorte que les dispositions relatives à la transparence et au réexamen des décisions de la Loi sur les produits antiparasitaires s’appliquent à toutes les nouvelles décisions d’homologation.

Coûts

Les modifications à la déclaration de garantie et à l’avis de l’utilisateur entraîneront la nécessité de modifier les étiquettes approuvées de tous les produits homologués.

Cependant, les coûts pour les titulaires (impression de nouvelles étiquettes) et l’ARLA (administration des modifications) associés à la modification des étiquettes de produit seront presque entièrement compensés pour la plupart des titulaires, puisque les modifications prévoient une période de transition exigeant que les titulaires mettent le changement en œuvre soit à la prochaine modification de l’étiquette (c’est-à-dire pour toute autre raison), soit à la prochaine réimpression des étiquettes, mais au plus tard 10 ans après la date de prise des modifications. Les produits homologués après l’entrée en vigueur des modifications devront immédiatement respecter les nouvelles exigences d’étiquetage. Cependant, les étiquettes déjà imprimées pour un produit antiparasitaire homologué avant la date d’entrée en vigueur de ces modifications pourraient continuer d’être utilisées pendant la période de mise en œuvre de 10 ans (si les étiquettes ne sont pas modifiées ou réimprimées au cours de cette période). Aucune nouvelle étiquette ne devra être collée sur l’ancienne étiquette d’un produit (en d’autres termes, les produits en rayon de magasin ne devront pas être réétiquetés).

Par exemple, si les modifications d’étiquette requises en vertu des modifications étaient apportées à la prochaine modification de l’étiquette, le titulaire n’engagerait pratiquement aucun coût supplémentaire : il paierait déjà les coûts associés à l’impression de nouvelles étiquettes en raison de l’autre modification d’étiquette.

En ce qui concerne les produits homologués dont les étiquettes pourraient ne pas devoir autrement être modifiées au cours de la période de mise en œuvre de 10 ans (qui devraient se monter à environ 4,6 % des produits homologués), le coût de la mise en œuvre des modifications se limitera aux dispositions à prendre pour apporter des changements mineurs aux étiquettes (coûts ponctuels totaux de 7 308 $ sur la période de 10 ans).

Enfin, l’ARLA engagera un coût peu élevé pour administrer les modifications d’étiquettes. Cependant, dans le cas des modifications apportées conjointement à d’autres changements d’étiquette, les entreprises ou l’ARLA n’engageront aucun coût supplémentaire.

Les autres modifications (importation et utilisation de produits étrangers, protection des données — responsabilité de l’arbitre, et abrogation des dispositions relatives aux homologations conditionnelles) n’imposeront aucun nouveau coût aux parties réglementées ou à Santé Canada.

Mise en œuvre, application et normes de service

L’ARLA cherchera à faire connaître les nouvelles exigences aux parties réglementées à l’aide de ses mécanismes de communication et de sensibilisation existants. En ce qui concerne les modifications qui nécessitent des changements d’étiquette, l’ARLA effectuera le suivi de la mise en œuvre et recensera toutes les étiquettes qui n’auraient pas été modifiées au cours de la période de transition de 10 ans; ce processus sera accompli par le biais des programmes d’homologation et d’application de la loi existants de l’ARLA. Les modifications entreront en vigueur six mois après la publication des modifications dans la Partie II de la Gazette du Canada.

Personne-ressource

Jordan Hancey
Santé Canada
Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire
Direction des politiques, des communications et des affaires réglementaires
2720, promenade Riverside
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Courriel : pmra.regulatory.affairs-affaires.reglementaires.arla@hc-sc.gc.ca

• Référence a
  L.C. 2016, ch.9, art. 59
• Référence b
  L.C. 2002, ch. 28
• Référence 1
  DORS/2006-124
• Référence 2
  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pest/part/protect-proteger/conditional-conditionnel/index-fra.php